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談談自動溶出儀機械驗證的要點

  • 發布日期:2021-05-14      瀏覽次數:3289
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        溶出儀儀器自動化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。溶出儀由箱體、控制系統、電氣系統、水浴系統、傳動系統、傳感器、槳桿部件、轉籃部件等部件組成,由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統對各部件進行集中控制。
        下面談談溶出儀機械驗證的要點:
        1、水平度和垂直度
        溶出儀水平度:
        在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,兩次測量的數值均不得超出0.5°。
        籃(槳)軸垂直度:
        緊貼軸測量垂直度,再沿軸旋轉90°測量,每根軸兩次測量數值不得超出90.0°±0.5°。
        溶出杯垂直度:
        沿溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉90°測量,每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出90.0°±1.0°。
        2、溶出杯與軸的同軸度
        通過在溶出杯圓柱體內的籃(槳)軸上下各取一個點,以籃(槳)軸為中心旋轉一周,測量籃(槳)軸與溶出杯內壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。
        3、軸與籃的擺動度
        軸擺動應在籃(槳葉)上方約20mm處測量,籃(槳)軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒。
        籃擺動應在籃下緣處測量,籃軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒。
        4、籃與槳的深度
        測量每個溶出杯內籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應為25mm±2mm。
        5、轉軸轉速
        將籃(槳)軸的轉速設定在每分鐘50(100)轉,連續記錄60秒,各籃(槳)軸的轉速均應在50(100)±4%轉范圍內。
        6、溫度
        設定溶出度儀的水浴溫度,取規定體積的水,置各溶出杯中,待溫度恒定后,測量各溶出杯內溶出介質的溫度,均應為37℃±0.5℃。
     
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